悦拟停急下架 36款胃药待评估

食药署要求全台药厂自主检验，首波检验结果出炉，其中「悦拟停膜衣锭150毫克」有10批、多达720万颗药品验出NDMA超标，紧急自主下架。（食药署提供／中央社）

36款含ranitidine的胃药

胃药风波再起！以ranitidine（雷尼得定）为主成分的「悦拟停膜衣锭150毫克」致癌物超标，10批、720万颗药品18日紧急下架回收。目前国内计有36款胃药使用雷尼得定，包括知名的「吉适治溃定」等，都需重新评估安全性。所有厂商7月底前需缴交报告，食药署8月将决定是否全禁，正在使用雷尼得定胃药的民众，建议回诊换药。

受国际雷尼得定胃药风波影响，去年国内有38款胃药预防性下架，经检验后，食药署允许部分药品重新上架。

放越久越毒 720万颗回收

美国FDA、欧洲EMA近期指出，含雷尼得定药品中的致癌物「N-亚硝基二甲胺（NDMA）」，会随储存时间增加或储存高于室温下而上升，进而超出每日可接受摄取量。

其中一款数月前重新上架的「悦拟停膜衣锭150毫克」，厂商近期回报，10批药品检出NDMA超标，自主下架回收。问题批号分别为E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119及E720120，共计720万颗。

先提报告 再决定是否禁用

食药署药品组科长洪国登表示，国内含有雷尼得定的胃药原有38款，但因部分药品退出市场、许可证到期，目前剩下36款。除了已下架的「悦拟停」，也包括「吉适治溃定膜衣锭75毫克」、「胃治溃膜衣锭150毫克」等。目前美国、欧盟都已将雷尼得定禁用，食药署也要求所有厂商7月底前交上报告，8月将评估是否比照国际做法，将36款胃药全数下架回收，或缩短药品效期。

洪国登表示，缴交安全评估资料期间，若有药品发现NDMA超标就会立即下架回收。未如期回收者，将依《药事法》处以20到500万元罚锾；若未如期缴交报告，旗下药品8月起就会立即遭停用。

正在使用者 建议回诊换药

食药署提醒正在使用雷尼得定胃药者，若是医师指示用药，就勿随意停用，可回诊讨论换药，自行从药局、药妆店购买者，则建议暂时停用。