金十字胃乳液又爆3问题批号 药厂:全下架并暂时停产

▲「金十字乳液」微生物超标,所有产品下架。(图/翻摄食药署药品许可证网站

记者赵于婷台北报导

卫福部食药署于例行性市售药品品质监测计划中,发现优生制药股份有限公司「金十字胃乳液」微生物检验超标,经食药署与厂商调查,发现其他批号(D762、D812及DL83)也有类似情形,目前要求全数下架14,631盒。药厂也表示,全面回收并暂时停产。

「金十字胃乳液」(卫署药制字第032650号)之申请商及制造厂为优生制药厂股份有限公司,所含成分为aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone,核准适应症为「缓解胃部不适或灼热感、或经诊断为胃及十二指肠溃疡胃炎食道炎所伴随之胃酸过多、解除胀气、缓解气胀相关症状」。

食药署指出,发现异常后,已于106年9月15日起要求启动所有市售批号回收作业(包括批号D762、D812及DL83,销售数量共计14,631盒),且须于106年10月16日前完成回收作业。民众购得的产品若在有效期限内,都可免持发票,到原药局进行全面退货退款。

优生制药公司也在官网发布声明,表示基于负责任态度,会将所有药品主动回收下架,并紧急启动品质评估会议探究原因并寻求预防措施,且在未厘清真相前,会暂时中止制造金十字胃乳液。

▲优生制药于官网发声明。(翻/翻摄优生制药官网)