印度将正式批准牛津疫苗 接种前全国先预演

印度武汉肺炎疫苗接种进入倒数阶段英国牛津大学与阿斯特捷利药厂开发的疫苗昨天获印度中央药物标准控制组织批准,预料很快获药品管制总局放行。(图/路透)

印度武汉肺炎疫苗接种进入倒数阶段,英国牛津大学与阿斯特捷利康(AstraZeneca)药厂开发的疫苗昨天获印度中央药物标准控制组织批准,预料很快获药品管制总局放行。

为了让2019冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)配送与接种更加顺畅,印度继日前在4省进行疫苗配送与接种预演后,今天起在全国所有省市预演,以找出可能的问题。

印度斯坦时报(Hindustan Times)今天报导,印度中央药物标准控制组织(Central Drugs Standard Control Organisation,CDSCO)10人专家委员会昨天决议建议授予紧急使用许可给牛津大学与阿斯特捷利康药厂开发、印度血清研究所(Serum Institute of India)制造的疫苗。

这款疫苗在全球称为AZD1222,但由印度血清研究所制造且打上血清研究所标志的疫苗称为Covishield,。这款疫苗在印度进行临床实验时,曾有严重损伤神经副作用案例发生。

CDSCO专家委员会在建议授予Covishield紧急使用许可时,提出附带条件,要求印度血清研究所应密切监测接种疫苗产生的副作用,并在当局正式批准紧急使用这款疫苗的头2个月,每15天提交报告给当局。

知情人士透露,印度药品管制总局(Drugs Controller General of India)正在评估CDSCO专家委员会授予Covishield紧急使用许可的建议报告。

外界预料,由于这款疫苗日前已获得英国批准,印度药品管制总局可能很快就会放行。

印度血清研究所日前表示,已准备好5000万剂Covishield疫苗,1月可先提供政府1000万剂疫苗。

美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech 开发的武汉肺炎疫苗也申请紧急使用许可,CDSCO专家委员会正在审查。这款疫苗已在去年12月获多国批准紧急使用,瑞辉药厂希望在印度巴拉特生物科技国际公司(Bharat Biotech)开发的本土疫苗获得批准前,有更多时间提供11月中旬起在印度进行第3阶段临床试验数据给专家委员会。

印度日前挑选4省就武汉肺炎疫苗配送和接种流程进行预演。印度快报(Indian Express)引述消息人士透露,预演中发现一些村庄代码没有成功对应到用于疫苗接种管理、追踪和登记的Co-WIN行动装置软体(app)资料库,疫苗接种小组人员必须手动操作,而这些村庄大多地处偏僻。

解决问题开发人员正在调整Co-WIN。印度也从今天起在全国各省市展开疫苗配送与接种流程预演。

如果进展顺利,印度可能最快下周就会展开武汉肺炎疫苗接种计划,初期接种将针对第一线医疗抗疫防疫人员和年长者等高危险群,估计有3亿人将接受首波疫苗接种。

印度迄今武汉肺炎病例累计1028万6709例,死亡达14万8994人,是全球仅次于美国的疫情第2严重国家。每日新增病例已从高峰期的8、9万例降低到2万多例,疫情有趋缓迹象;但仍有少数省市疫情恶化,且迄今有25例感染英国变种病毒,当局呼吁民众保持警惕。(编辑冯昭)1100102