欧盟恐待2021年1月后批准牛津疫苗 美国须待4月

英国率先核准使用英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大学合作研发的新型冠状病毒疫苗。(图/路透)

英国率先核准使用英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大学合作研发的新型冠状病毒疫苗，但这支疫苗在欧盟不太可能于明年1月获得批准，在美国也要等到4月。

美国高阶官员表示，预期美国将于4月批准这支疫苗。与美国辉瑞大药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech研发的疫苗相比，这支疫苗成本较低廉、也较易储存运输，英国率先于今天批准上市，是全球第一个批准这支疫苗的国家。

美国政府的2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗与疗法研发计划称为「神速行动」（Operation Warp Speed），由军方主导。计划首席顾问施劳威（Moncef Slaoui）对媒体表示，美国对这支疫苗的试验和评估将于4月初左右完成。

他说：「届时会有数千万剂疫苗生产出来…所以如果数据支持（政府）核准，就有疫苗可用。」

法新社报导，施劳威并未指英国急于决定核准这支疫苗，还称赞英国药物及保健产品管理局（MHRA）是依据科学做出决定，「因此我对他们的决定并无疑义」。

施劳威也说，他希望监管机关于2021年2月上旬批准美国娇生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森药厂（Janssen）的疫苗，这支疫苗不同于迄今获批准的疫苗需要两剂，只须施打单剂。

此外，欧洲联盟药品管理局（EMA）表示，阿斯特捷利康/牛津疫苗不太可能在2021年1月获得欧盟批准。

欧盟药管局负责在疫苗于境内上市之前监管授权，已于12月21日批准辉瑞&BNT疫苗，预计2021年1月6日决定是否批准美国莫德纳生技公司（Moderna）的疫苗。

欧盟药管局在声明中表示：「（我们）认为，还需要攸关疫苗品质、安全和效力的额外科学资讯，以支持有条件上市授权（CMA）所需的严谨度，企业也是这样提出请求。」

药管局还表示：「预期现行临床试验的进一步资讯将于1月起出炉。」

阿斯特捷利康/牛津疫苗正接受批次审查（rolling review），也就是一得出安全性和效力数据就供欧盟药管局检视，即使制造商尚未正式申请授权。药管局表示，当业者正式提出上市授权的申请时，这种方式可加速评估程序。

药管局今天还提到，「已知悉英国药物及保健产品管理局暂时核准这支疫苗供紧急使用，但这与上市授权不同」。

阿斯特捷利康药厂发言人接受法新社访问时说，公司已向欧盟药管局提出全套完整资料，以支持这支疫苗申请有条件的上市授权。

欧盟执行委员会须待欧盟药管局核准后，才能拍板核准疫苗上市。欧盟27国已于上周末开始施打辉瑞&BNT疫苗。

路透社报导，德国卫生部长史巴恩（Jens Spahn）呼吁欧盟药管局「迅速全面检视」阿斯特捷利康/牛津疫苗，「接种疫苗是走出疫情的关键；预防死亡和苦痛是重中之重，也是回归正常生活的关键」。