无法证实有效!美禁售抗菌清洁产品 食药署:暂不跟进

美国对19类常用于清洁产品的化学成分下达禁令。(图/达志影像美联社

记者严云岑台北报导

美国食品药物管理局(FDA)今(2)日公布了19种经常使用于市售清洁产品添加物的化学成分,由于其原料无法对「抗菌功用提出相关科学佐证,将禁止贩售台湾食药署医粧组科长洪国登回应,台湾与美国重叠的抗菌成份化合物,仅有三氯卡班(triclocarban)及三氯沙(triclosan)两种,多添加于洗手乳、沐浴乳等产品中。至于是否会跟随美国下禁令?他说食药署会再研议

FDA公告的19项产品中,除了三氯卡班及三氯沙外,另有7项化合物含有碘的成分。

林口长庚毒物科主任颜宗海医师表示,三氯沙、三氯卡班属于环境荷尔蒙,在动物实验中可观察到小老鼠的甲状腺、功能及荷尔蒙分泌都受到影响;此外,这两种成分因含有抗生素国外曾有学者疑虑,长期使用产生金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗药性,未来出现细菌感染恐无药可医。

至于碘化合物(iodine)用在部分皮肤敏感者身上,可能出现接触性皮肤炎等过敏症状,若为口服成分,长期过量服用也可能影响甲状腺功能。

▲三氯沙、三氯卡班多添加于洗手乳、沐浴乳等清洁用品中。(图/示意图/ETtoday资料照)

食药署医粧组科长洪国登表示,台湾共核准21种用于化妆品的抗菌成份,但只有三氯沙与三氯卡班与FDA有所重叠。目前食药署对三氯卡班的限量有3种,化妆品含量0.3%以下无特殊限制、含量0.5%以下则需使用后立即冲洗;含量0.5~1.5%者,则被列入含药化妆品成分。三氯沙的限量则为0.3%。由于许多清洁用品多有添加,目前无法计算有多少类产品受到影响。

FDA药品评估研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任伍考克(Janet Woodcock)指出,之所以会对公布这19种化合物的禁令,是因为这些标榜「抗菌」的产品,可能会让消费者认为使用后能防止细菌散布,但某些研究数据却显示,长期使用对健康反而有负面影响。因此,在原药商提出佐证前,FDA会暂时禁止添加。

对于FDA的祭出的限令,洪国登说,食药署会针对美国公告的原因对象进行研究,再研议是否要跟进。

FDA公布的19种禁用于清洁产品的化学成分如下:

CloflucarbanFluorosalanHexachloropheneHexylresorcinolIodophors (Iodine-containing ingredients)-Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate)-Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol)-Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine-Poloxamer-iodine complex-Povidone-iodine complex-Povidone-iodine 5~10%-Undecoylium chloride iodine complexMethylbenzethonium chloridePhenol (>1.5%)Phenol (<1.5%) Secondary amyltricresolsSodium oxychloroseneTribromsalanTriclocarbanTriclosanTriple Dye