「免疫桥接」取AZ舍WHO血清标准品？食药署：都是测中和抗体效价
国产疫苗高端、联亚6月陆续公布第二期临床试验期中报告，向食药署申请EUA，却遭质疑为何要放着WHO推出的国际标准品不用，而是拿国人接种的AZ疫苗免疫性结果做比较？对此，食药署长吴秀梅表示，血清标准品也是测中和抗体效价，「跟现在的免疫桥接方式有什么不一样？」至于我国血清标准品取得进度则需再与研检组确认。
我国是利用免疫桥接方式，作为EUA审查及核发标准，中研院已完成部立桃园医院接种两剂AZ疫苗200人抽血，将与高端、联亚进行血清阳转率、中和抗体效价比较，国产疫苗需不低于AZ才能通过。高端已于6月15先将资料送到食药署，但初步审查发现资料不完全需补件；联亚昨日方送件。
不过，使用免疫桥接作为中和抗体比较有一大疑虑，就是在不同实验室做出的中和抗体效价难类比。长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如日前就表示，高端疫苗在长庚实验室做出的中和抗体效价为100多，但同样实验在中研院执行，做出的抗体效价则有600多，放大将近6倍，若以此推估，莫德纳疫苗在中研院实验室有2000多效价，AZ也有600多。
在联亚公布第二期临床试验期中报告后，吴秀梅曾表示，联亚与高端都是在同一实验室产出，收案方式、实验方法虽不同，但因免疫原性都一样，所以血清阳转率与抗体效价可直接类比，只不过现在还没收到分析报告，也无法预测结果。
不过，由于WHO去年12月起已陆续推出NIBSC编号20／136、NIBSC编号20／130的一二代血清标准品，可作为中和抗体校正，换算结果也较容易与国际接轨。
被问及台湾为何未拿WHO标准品作为类比标准？是否还没买到标准品？吴秀梅回应，两者都是测中和抗体效价，与现行作为无不同，至于取得与否，还要与研检组再行确认。