明知FDA未认可免疫桥接 却列为EUA审查标准 专家轰食药署涉渎职 促彻查
国民党主席江启臣（右二）17日与秘书长李干龙（右），及台北市主委黄吕锦茹（左），至台北市立联合医院中兴院区，致送FFP2口罩给第一线防疫人员，由院长蔡景耀（左二）代表接受。（陈君玮摄）
卫福部食药署10日公布国产新冠肺炎疫苗的紧急使用授权（EUA）标准，以免疫桥接方式评估疗效，昨爆出早在上个月底，参与审查的财团法人医药品查验中心（CDE）就收到美国FDA回函表示，现阶段对免疫桥接科学地位未定。对此，台湾预防医学学会理事长陈宜民谴责CDE与食药署，明知不可为却为之，监院应调查是否渎职。
明知不可而为 严重过失
陈宜民表示，CDE是负责规划疫苗三期临床试验的单位，明明知道美国FDA对免疫桥接尚未有定论，却在6月10日公告EUA标准，提到以免疫桥接做为评估疗效方式，也就是明知不可为却为之，这是很严重的过失，监察院应该调查食药署长吴秀梅、CDE执行长刘明勋是否有渎职问题。
陈宜民指出，我国除了询问美国FDA，也应询问欧盟EMA、日本厚生省，是否认同免疫桥接方式作为疗效评估准则，若有相关结果，应该对外说明；国人更关心疫苗护照问题，这攸关商务、观光、留学的权益。
蓝批国产疫苗 超前授权
国民党主席江启臣昨赠送FFP2口罩给第一线防疫人员，被问到国产疫苗时，除批政府不该对国产疫苗超前授权，而是一定要让国产疫苗与国际接轨，要做三期人体试验，不要让国人当白老鼠，这才是正轨。
中广董事长赵少康要求高端，必须对外清楚说明推动三期试验的整体计划，包括试验人数多寡、滚动式人体试验要做多久、在那些国家做、经费来自政府或自负盈亏、预期防疫效果、国内售价与外销价格等。
跻身国际疫苗 恐遥无期
而对国产高端疫苗拟采行「免疫桥接」方式，取代三期临床实验，但美国FDA认「免疫桥接」科学地位未定，民众党立委高虹安担忧，未来国产疫苗要取得国际认证时，恐因我国EUA标准并非国际惯用科学标准，因而受到阻挠，要成为国际疫苗行列，可能是遥遥无期的盼望。