联亚EUA审查纪录 杨志良促公开

副总统赖清德（中）原把手臂留给联亚，因未通过紧急使用授权，只能转为高端疫苗。图为赖参访联亚生技。（总统府提供）

食药署国产疫苗紧急使用授权审查对象

联亚疫苗申请紧急使用授权（EUA）未过，联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬昨表示，这次审查联亚败在中和抗体效价这关，算是非战之罪，但抗体效价较低不代表保护力较差，不能单看抗体效价数据，且联亚疫苗可有效刺激人体T细胞，对于Delta变异株保有与原始武汉株相近的中和抗体效价。

未达食药署疗效评估基准

食药署长吴秀梅昨指出，依临床试验结果显示，联亚疫苗的安全性可以接受，具细胞免疫反应趋势，但中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到食药署于今年5月28日专家会议所订定的中和抗体效价、血清反应比率两项国产疫苗EUA疗效评估基准。

中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬指出，食药署订定的免疫桥接标准，国产疫苗要在AZ疫苗中和抗体几何平均效价比值的95％信赖区间下限大于0.67，以及血清反应比率要在95％信赖区间下大于50％，联亚疫苗都是以些微差距饮恨。

抗体效价 不代表保护力

根据联亚公布的二期临床期中报告，中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65％，但黄高彬指出，联亚测出的抗体数值已比高端漂亮许多，这次未通过EUA算是非战之罪，且联亚提供的T细胞反应数据相当不错，可有效刺激人体T细胞反应。

他表示，联亚的抗体效价较低不代表保护力较差，因为疫苗不能单看抗体效价数据，还要考量T细胞反应的问题，「不过既然政府订出要用抗体效价来当审查标准，那也只能照这样的规则来走。」

陈时中指没什么好公开

至于是否比照高端疫苗公开专家审查会议纪录，卫福部长陈时中昨表示，由于没通过EUA，因此没什么好公开的。接下来是否还有三期要做，则尊重该公司的安排。

不过，曾为联亚受试者的前卫生署长杨志良认为，政府应公开两边相关审查资料，「让大家看看联亚还有哪些地方要跟高端学习？高端又是哪些地方优于联亚？大家一起互相学习。」也让联亚比较服气。

杨志良指出，台湾是高度政治对立的社会，既然现在都确定了，就应该把所有资料公开，他更担忧，接下来开始大量施打高端将会是一场政治豪赌，若赌赢，老百姓幸福，若赌输，现在Lambda病毒都出来了，到时候高端防护力不够，一旦没有防护力，将来施打高端的人可能都会染病成大破口。