回应补打疫苗新措施 联亚呼吁政府重启UB-612疫苗EUA 2.0审查

联亚表示，UB-612疫苗于台湾广获受试者支持，顺利执行第一、二期临床延伸试验，并于施打第三针UB-612疫苗之延伸试验中取得优异成果，证实可诱导产生强效中和抗体反应，其力价远高于先前食药署国产新冠疫苗EUA免疫桥接认定标准。若依此标准应可判定UB-612疫苗具极佳保护力。

现今使用中之COVID-19疫苗多以武汉株棘突蛋白为主进行设计，对于Delta变异株及近期棘突蛋白基因序列变异极大的Omicron变异株皆出现免疫逃脱的情形，造成大规模突破性感染，使疫情再度升温。

联亚UB-612设计之初即挑选冠状病毒「基因序列高度保留区」进行设计，诱导之抗体已于各试验证实对Alpha、Delta等变异株 (VOCs) 中和抗体力价下降幅度不多。依据独特之T细胞免疫疫苗设计原理加上临床一、二期在千位受试者实证数据，推论UB-612疫苗应足以应付现今流行之Delta、Omicron以及后续各种变异株，降低重症及死亡率。

台湾法规单位对于临床试验申请审查要求相当严格，对没有安全性试验资料佐证下，皆要求不准予执行。今于「强化24场所(域)人员COVID-19疫苗接种规范」中要求受试者追加施打其他厂牌疫苗，应比照法规单位对于安全性之高标准，暂缓未经证实必要之混打，以免造成受试者恐慌与困扰。

联亚表示，为解决此问题，呼吁政府重启UB-612疫苗EUA 2.0与时俱进的审查，正视新型设计的多抗原表位疫苗之贡献，给国人多一个安全与高效疫苗的新选择。