联亚生技：COVID-19疫苗UB-612年产量可达1亿剂

食药署宣布有条件核准联亚生技的新冠肺炎疫苗第二期临床试验计划。联亚生技表示，集团研发之高精准设计COVID-19疫苗UB-612的蛋白质原料药制程已成功放大至2,000公升商业量产规模，完成所有关键成分制造，预估7月取得台湾紧急使用授权（EUA）时可先提供2,000~3,000万剂，今年产量更可望达到1亿剂。除优先满足国内需求，UBI集团旗下子公司COVAXX亦已积极布局全球销售网路，UB-612疫苗将成为新冠肺炎之重要防疫利器。

联亚生技携手子公司联生药及联亚药，透过专业分工及自有疫苗生产设施与技术平台优势，共同参与UB-612疫苗开发及量产。第一期临床试验的期中报告显示，UB-612疫苗于人体可产生良好的免疫反应，且耐受性佳，无严重不良事件。

联亚生技指出，联生药拥有两座共四条2,000公升生产线之蛋白质药厂，其中新竹总厂已通过欧盟Smiro Qualitas国际专业药厂稽查公司之GMP查核，负责UB-612疫苗蛋白质原料药之生产。

另，联亚药无菌针剂产线为少数在亚洲同时通过美国FDA与日本厚生省PMDA之认证，产品已外销至美国与日本等先进国家，负责UB-612疫苗成品之调制、无菌充填及包装。

为加速 COVID-19疫苗之开发，食药署（TFDA）已派员至联生药及联亚药进行十数次驻厂监制，以同步监控并确保疫苗品质符合法规要求，有助缩短UB-612疫苗取得EUA许可时程。

联亚生技说，COVAXX已接获巴西、厄瓜多尔和秘鲁等中南美国家1.4亿剂之预先采购承诺（Advanced Purchase Commitments），最快自今年年中起透过联亚集团之台湾生产基地增加产能，将UB-612疫苗销售至中南美洲市场。

此外，COVAXX亦宣布与印度大制药厂Aurobindo Pharma合作，协助UB-612疫苗量产与运输至印度、联合国儿童基金会（United Nations Childrens Fund, UNICEF）等地区。