顺药缺血性脑中风新药LT3001 获美FDA快速审查认定

顺药董事长林荣锦指出，脑中风的致死及致残率极高，在目前缺血性中风的治疗选择与效果仍十分有限，且已超过20年没有新药产生下，LT3001获快速审查资格，指标意义浓厚。

LT3001是一个专为缺血性中风设计的创新药物，并已于去（2021）年8月完成台湾及美国两地进行多中心、随机双盲、单剂量、安慰剂对照之临床2a期试验解盲，取得正向数据结果。结果显示中风后24小时内之缺血性中风病患在接受LT3001的治疗后，不会增加其脑出血的风险，且可观察出改善神经行为与功能性之潜力。

针对美国市场之临床专案进度，LT3001已于去（2021）年9月通过FDA许可进行并用器械取栓多剂量给药的二期人体临床试验，此外，亦积极筹备台湾、美国未并用器械取栓多剂量的LT3001临床2b期试验，预期在获得FDA快速审查认定下，可望大幅缩短上市时程。