智擎胰脏癌新药获美国FDA新药快速审查

法人圈预估，以今(2014)年底前，Merrimack即会提出新药申请下，预估明年上半年MM-398就有机会取得药证，且年底前，智擎还会有一笔500万美元的里程金可入帐。

快速审查是美国FDA所设计的一种药物审查程序，主要目的系针对未能满足医疗需求的严重疾病，加速其新药的发展进程，且以较短的时间进行法规审查并核发药证，使患者能获得较快的治疗机会。

此外，Merrimack公司还可以进行rolling submission，此种申请的方式是指制药公司可以依照类别将所完成的法规文件，分批次送交美国FDA进行药证核发申请，而不需要等到全部的法规文件都完成后，才向美国FDA进行药证核发申请，此举可减少美国FDA的法规审查时间。

Merrimack公司预期于今年（即2014）就开始进行药证核发申请。

智擎公司总经理暨执行长叶常菁博士表示：「MM-398(PEP02)取得美国FDA的新药快速审查资格，是智擎公司重要的开发里程碑之一。我们与合作伙伴Merrimack公司都感到非常的振奋，我们又成功加速了MM-398上市的脚步。」