《生医股》杏国SB05PC胰脏癌新药，美启动收案、速拚上市

杏国新药(4192)SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验在美国完成首位受试者收案。杏国表示，美国居全球新药产业领先地位，2018年核准上市新药数量创下历史新高，且近年获批新药以癌症及罕见疾病用药居多；SB05PC在美国三期临床试验有新的进展，团队深受鼓舞，期待SB05PC可加快收案，尽速推动在美国上市。SB05PC共于七个国家获准执行三期临床试验，美国三期临床向前跨步，有利各国后续推广，期待下半年进行期中分析。

美国是全球新药法规的领导者，医疗支出亦居全球之冠，SB05PC取得美国食品药品监督管理局(FDA)的胰脏癌孤儿药认证资格(ODD)并获准执行三期临床试验，在首位受试者收案之后，杏国冀望后续能加速收案，尽快于美国上市，嘉惠胰脏癌病患。

胰脏癌是公认「癌中之王」，即使近年癌症的治疗大幅进步，胰脏癌仍然是预后最差的癌症之一，美国亦不例外。根据世界卫生组织(WHO)统计，美国是全球胰脏癌新增病患及死亡人数第二高的国家，均仅次于中国。2018年美国新增胰脏癌病患约有5万人，胰脏癌在癌症发生率中排名第十一，然而2018年胰脏癌死亡人数约4.5万人，高居癌症死因的第二大。在美国，胰脏癌死亡人数持续攀升，亦亟需突破胰脏癌的治疗。

SB05PC已通过美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国核准执行三期临床试验，并分别取得欧洲药品管理局(EMA)及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格(ODD)，且于去年初申请突破性治疗(Breakthrough Designation)认定。根据二期临床试验的结果，SB05PC不仅有效增加病人整体存活期且副作用低，可维持病患生活品质，杏国对推动SB05PC治疗胰脏癌新药的研发与上市深具信心并乐观期待。