肉毒杆菌7年飙增4倍 食药署公布台湾唯3合法产品

记者赖于榛/台北报导

台湾医美蔚为风潮,尤其局部注射肉毒杆菌毒素等微整型更是让许多人趋之若鹜,但也常出现「打肉毒杆菌想变美,未料睡醒嘴巴歪了」、「肉毒杆菌爆假货除皱不成变瘫痪」等争议卫福部食药署3日特地公布台湾唯3合法的肉毒杆菌,希望避免争议情况发生。▲真假肉毒杆菌素,包装辨识要诀看清楚。(图/东森新闻提供)食药署指出,为确保民众使用安全,针对肉毒杆菌毒素产品均依药事法》进行逐批检验,并在合格产品外包装上加贴「药物检查证」,而根据统计,历年来肉毒杆菌毒素产品之检验封缄数量民国95年仅4万432瓶,102年暴增到16万6494瓶,短短7年内成长4倍,反应市场需求明显增加。台湾目前唯3合法的肉毒杆菌产品包括爱力根保妥适干粉注射剂、俪致注射剂与俪致注射剂 300U,食药署为了避免民众想变美却遇上医美诊所使用走私或非法的肉毒杆菌毒素,公布在3项产品,并表示合格产品外包装上都会加贴具有防伪功能「药物检查证」(下图),特性变色油墨无法重复黏贴。食药署强调,呼吁正确选用合法产品,应牢记简易辨识123,一,外盒中文详标示:合法产品外盒具有中文标示之许可证字号品名;二,完整「药物检查证」:「药物检查证」完整黏贴于产品封口处;三,内外标示资讯同:外盒及内瓶标示之批号、制造与保存日期应相同。

由于肉毒杆菌毒素属于高风险且对温度敏感的生物药品,食药署也向进口商呼吁,应向中央卫生主管机关申请查验登记取得药物许可证,并且依据《药事法》第74条规定,每批产品皆须向食品药物管理署申请检验封缄,经查核运送温度并抽样检验合格后,核发封缄证明书,并于外盒加贴「药物检查证」后才能贩售