神农鼠肾毒筛检平台 提供护肾产品开发所需的工具鼠
国家实验动物中心神农鼠。(国家实验动物中心提供/林志成台北传真)
国家实验研究院国家实验动物中心,打造「次世代肾毒性测试之小鼠平台」(又称「神农鼠肾毒筛检平台」),为国内对肾毒检测与护肾产品之开发提供必要的工具鼠,也降低肾毒性物质进入人民生活的可能性。
依据健保署统计资料,2019年台湾肾衰竭洗肾人口高达9.2万人,因慢性肾脏病就医人数超过42.2万人,总共花费了健保约533亿元。
肾脏病成因错综复杂,人口老化以及糖尿病、高血压、高血脂等三高控制不佳,是造成洗肾主因;然而饮食或不当的用药习惯,导致国人肾毒性物质曝露量太高,也是重要的影响因素。
目前国际上对于药物、健康食品或食品添加物的肾毒性,并没有一套非常好的检测方式。国际大药厂与美国、欧盟及日本的政府药物管理部门于2005年联手成立「预测性安全测试联盟」,加速建立新的安全性评估规范,并打破药厂之藩篱,合力开发出一套以大鼠为试验动物的测试平台,测量尿液中七种与肾损伤有关之蛋白浓度,来强化肾损伤检测的敏感度。
为强化肾毒性检测安全性评估的分析工具,成功大学医学系教授暨附设医院小儿肾脏科主任、同时也是国研院动物中心合聘研究员邱元佑,以其长期临床经验所构思之概念,结合国研院动物中心独有的大片段基因改造技术,打造出「神农鼠肾毒筛检平台」。
国研院动物中心开发的「神农鼠肾毒筛检平台」,将肾脏专一表达酵素「肌醇加氧?」(MIOX)与外来冷光酵素绑定,在肾脏受到损伤时,肾脏细胞会释放此冷光酵素到血液或尿液中,只要测量小鼠血液或尿液中的冷光酵素活性,便可评估肾脏损伤程度。
国研院动物中心表示,「神农鼠肾毒筛检平台」具备早期预测性、高专一性、高灵敏度之特色,可以比「预测性安全测试联盟」所用的「大鼠尿液肾损伤蛋白分析」提供更早、更敏感且稳定的肾损伤证据,降低肾毒性物质进入临床或人民生活的可能性。