「温士顿」风湿关节炎药不纯物超标 180万颗温镇炎膜衣锭限期下架

温镇炎膜衣锭600毫克。(图/食药署提供)

记者严云岑台北报导

食药署今(28)日公布药品回收警讯温士顿医药股份有限公司生产风湿免疫用药「温镇炎膜衣锭600毫克」,有16批号安定性试验时发现不纯物含量超出原核准规格,主动通报食药署,约有180万颗药品需限期下架。

依据通报资料显示,受影响批号分别为IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003。

食药署表示,已要求厂商须于11月16日前完成回收作业,并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,而该药品市占率仅1.8%,用量不大。

不过,由于该药品主成分为IBUPROFEN,主要用于风湿性关节炎骨关节炎、缓解肌肉骨骼发炎引起之疼痛,切勿自行任意停药。倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。