东生华类风湿性关节炎生物药 解盲成功

东生华今天宣布，经永昕生医授权执行治疗类风湿性关节炎生物药ENIA11解盲成功，主要疗效指标呈现统计上的显著意义。

东生华表示，ENIA11是国内自行开发的生物药，为人类肿瘤坏死因子接受体的融合蛋白质，借由竞争性的抑制肿瘤坏死因子与接受器结合，达到抑制发炎的效果。

东生华董事长李建贤表示，因应老年化社会到来、高龄多重疾病病患的需求，东生华转型为特色药品(包括新剂型、生物制剂)开发与行销并重的整合型组织，若ENIA11取得台湾药证，将成为由台湾药厂自行开发的第一项生物药。

东生华总经理陈俊良则表示，ENIA11需进行2个第三期临床试验，分别在北部7间医院、中南部8间医院进行，目前已完成2个第三期临床试验超过180名受试者收案，其中在北部执行的第三期临床试验今天取得研究报告，结果显示包括主要疗效指标及次要疗效指标都呈现统计上的显著意义，中南部执行的第三期临床试验将等待最后1位受试者完成6个月疗程后，再进行数据分析。

东生华指出，取得上市药证后，由东生华在台湾及中国大陆独家销售、永昕负责生产。

此外，东生华目前正在研发中还有即将完成第三期临床试验的心血管用药，代表东生华已建构药品开发能力，可持续开发高障碍、可专利的特色药品。1050330