气喘药「华喘咛锭」锭剂外观有污点　95万颗限期下架！

▲气喘药「华喘咛锭」锭剂外观有污点，95万颗限期下架！（图／食药署提供）

记者严云岑／台北报导

又有药品需下架！食药署今（4）日公布2项药品回收警讯，分别为「"华兴"华喘咛锭 Asthlax Tablets "H.S."」与「"世达"希敏克膜衣锭１０公丝」，前者是药厂接获药局、诊所通药品锭剂外观有污点，1批号须回收；后者则是安定性试验降解物质超出原核准规格，共有4批号受影响，最晚需于12月27日前完成下架。

食药署科长洪国登表示，华兴「华喘咛锭」为复方用药，主要用于感冒、咽喉炎、支气管炎等之咳嗽、干草热、过敏性气喘、支气管气喘、小儿气喘、心脏性气喘，该批号共有95万颗需于12月23日前下架，虽为处方药，但因可取代药品项目多元，患者应不致于受到影响。

▲世达「希敏克膜衣锭」因安定性试验降解物质超出原核准规格，有4批号须回收。（图／食药署提供）

世达「希敏克膜衣锭」主要用于主要用于季节性鼻炎、结合膜炎、过敏性鼻炎、荨痲疹、过敏性搔痒等过敏现象，需下架批号分别为07126、01057、03097、04117，须回收药品达240万颗。

洪国登表示，该案是因厂商主动通报，批号药品于铝箔包装第24个月持续安定性试验发现，相关降解物质超出原核准规格，食药署已要求厂商应于109年12月27日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。