辉瑞戒烟用药「主成份长出不纯物」 戒必适膜衣锭60万颗限期回收
国际大厂辉瑞制造、戒烟门诊常用药物「戒必适膜衣锭」，因部分批号药品不纯物含量超过自订规格，自主通报食药署，被要求限期下架。科长洪国登表示，需回收品项共有2产品、合计60万颗。因不纯物为主成分中延伸的亚硝胺结构，目前仍在研议管理标准，但在风险未明的前提下，仍要求先行下架回收。
根据食药署公告，需回收的两款产品分别为「戒必适膜衣锭 0.5 毫克」、「戒必适膜衣锭1毫克」，但部分产品被包装成「戒必适2周起始治疗包（内含戒必适膜衣锭0.5毫克11锭、戒必适膜衣锭1毫克14锭）」出售，需回收批号包括00019669、00019012、00019601、 00019602。
「戒必适膜衣锭」民国96年取得药证后，就大量使用于戒烟门诊，这也是首次发现不纯物含量超过自订规格须回收。
洪国登表示，不纯物是由原厂主动通报，目前香港、加拿大售出药品都在陆续回收药品。原厂在不纯物发现亚硝胺类结构，虽亚硝胺被WHO列为一级致癌物，但对于使用者风险未明，也未有证据显示具致癌性。
过去多项降血糖、降血压药中都发现使用metformin原料药含有具致癌性N-亚硝基二甲胺（NDMA）的不纯物，食药署也研拟管理办法，并订出最大容许量96ng/日。
洪国登表示，戒必适膜衣锭与原料药事件不同，「它的不纯物是直接从主成份长出来」，不会影响到其他药品。不过食药署尚未讨论出管理方式，因此在风险未明前提下，要求药厂即刻下架，并在7月22日前完成回收，且需缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。