喇叭牌正露糖衣锭出包 销台37万锭回收

食药署公布药品回收资讯，台湾大幸药品的「喇叭牌正露糖衣锭」因原料药制程与原核准不符，厂商须在1个月内完成回收。（食药署提供／王家瑜台北传真）

许多民众爱用的「喇叭牌正露糖衣锭」来缓解急性腹泻，但食品药物管理署接获日本警讯，该药品的原料药制程与核准不符，其中1批已销往台湾，总共37.4万多锭、1.1万多盒，食药署于9月27日公告回收，厂商须在1个月内完成，并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

根据食药署药品回收资讯，台湾大幸药品的喇叭牌正露糖衣锭（SEIROGAN TOI A）适应症为缓解轻微或中度急性腹泻，批号41RM2产品因原料药制程与原核准不符，因而启动回收。

喇叭牌正露糖衣锭是许多家庭常备药品。食药署副署长陈惠芳表示，该药为指示用药，非健保用药，据市场销售统计，今年截至9月已售出130万锭。

陈惠芳说明，喇叭牌正露糖衣锭共有3种主成分，其中之一为黄柏萃取物；食药署9月26日接获日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构（PMDA）警讯，他们发现有22批号产品使用的黄柏萃取物，制造方法和查验登记的方法不同，要求厂商启动回收，22批号中有1批输往台湾。

食药署接获日本PMDA警讯后，即于9月27日启动回收，请各医疗院所、药商药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。