心脏药「心达舒」异物混入回收！赛诺菲：单一药锭染「人类干燥血液」
食品药物管理署今（16）日公布药品回收资讯，国际药厂赛诺菲降血压药物「心达舒」批号U322因有异物混入，需全面回收。赛诺菲指出，在此批号的单一药锭发现棕色异常物质，很可能来自人类干燥血液，推估是作业员手部有小伤口，且作产品或设备时手套破损导致污染，为台湾市场单颗药锭的单一事件且感染疾病风险低。
食药署回收公告指出，「心达舒锭10毫克Tritace 10mg Tablets」接获药品不良品通报，案内药品批号U322有异物混入之情形，经厂商评估后回收案内批号药品。
赛诺菲药厂表示，进行主动回收的决定起因于在此批号的单一药锭上发现了异常棕色物质，经调查，棕色物质极可能来自于人类干燥血液，若因误食干燥血液而感染疾病的风险评估为低。此事件可能来自有一作业员在操作产品或设备时，手部或手指有微小伤口，而穿戴的手套有所破损因故接触锭片。
赛诺菲调查报告结果指出，此为台湾市场单颗药锭的单一事件，对此批号其他产品或是其他批号均无影响，且此回收批次的生产线没有重大问题，制造厂正在进行矫正及预防措施。
赛诺菲也表示，并未收到该批号其他药锭或其他批号的类似投诉，也未收到来自其他由同一制造厂生产产品有此类不良品质情况。若病人有任何疑虑，建议退回医院/药房进行回收。但若病人仍有其他健康上的疑虑，建议与自己的医师咨询讨论。
台湾高血压学会理事长、台大医院心脏内科主治医师王宗道表示，心达舒锭属于降血压药物当中的血管张力素转化酶抑制剂(Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)，由于对心脏衰竭保护效果比较好，包含心脏功能不好、冠心病以及肾脏病蛋白尿者会建议优先使用。
王宗道指出，降血压药物中使用量最大的仍是血管收缩素受体拮抗剂(ARB)类药物，至于ACE抑制剂则排名第四，有一定数量病患使用，且心达舒锭使用量又于该类药品中排名第一。
王宗道表示，心达舒同类药品多，以目前事件来看，民众若使用到问题批号药物无须马上停药，建议应尽速回诊与医师咨询更换药品。
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