台康生获日本药厂长期代工大单 CDMO营收再添动能

台康生技（6589）2日宣布，与日本药厂签订长期供货合约，成为台湾第一家为日本上市的生物药品长期生物制药供应厂商。该药品为癌症治疗必须用药，在日本市占率于同品项中超过30％以上，将为营运添加强劲成长动能。

台康表示，该产品经由客户转厂技术移转后，台康以5倍产能扩增的量产优化，完成在日本上市法规所需制程验证与连续成功批次GMP生产、及达到法规单位就品质系统全盘检视标准，最后正式取得PMDA之「医药品适合性调查结果通知书」调查结果判定符合医药品、医疗机器等之品质、有效性及安全性等之相关法律规定。在日本取得本上市产品生物制剂原料药的第一生产厂。也再次证明台康的技术能量已达世界级水准，能稳定供应生产技术与生物药产品给国际厂商。

营运表现耀眼的台康，因有授权金和CDMO（研究开发暨生产服务）挹注，去年营收正式跨过10亿门槛，以10.71亿元，交出年 增124％佳绩，今年1月营收0.9亿元，年成长率也高达86.2％。

台康GMP生物药生产厂去年获日本厚生劳动省授权独立行政法人医药品医疗机器总合机构PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）查核通过后，该合作日本药厂即已开始向台康采购原料药在日本生产制剂销售，同时进行长期供货合约的谈判，并于2日完成签约。

该产品是癌症治疗必须用药，在日本市占率于同品项中超过30％以上。台康签订此长期供应合约后，每年将有稳定的生产订单并实质挹助CDMO的营收，近二年该产品将占微生物厂产能至少五成。

台康是海峡二岸三地唯一一家，也是亚洲少数几家被日本PMDA查核通过的生物药制造厂，透过本生产产品在日本销售的实绩，将更扩大在日本市场的竞争优势，也大大提升日本及国际生技公司来台委托台康生技生产生物药的意愿及信心，此重大里程碑将会加速扩大CDMO的业务成长。

台康CDMO业务从2013年开始营运，年年营运都呈现高成长，今年该公司更继承接疫苗生产及美国、日本、欧洲、及台湾等全球制药及生技公司的委托业务，逐步迈进成为国际型生物药CDMO公司。