台康生 拿下日药厂CDMO长单

台康生表示，该公司是台湾第一家由日本官方法规单位连续二次GMP查核通过的生物药制造厂，也是两岸三地唯一、亚洲少有同时被日本PMDA、美国FDA、欧盟EMA（审查中）、澳洲TGA与台湾TFDA查核通过的生物药制造厂，凸显其CDMO服务的品质已达到世界级水准。

拜查厂过关所赐，台康生20日也完成与日本合作厂商签订至少六年的长期供货合约，除了第一个产品持续生产外，甫取得的第二个长期供货合约，该日本药厂已开始向台康采购原料药并将在日本生产制剂销售。

台康生表示，该日本上市产品是癌症病患辅助治疗制剂，去年全球市场12.6亿美元，年复合成长率为10.6％，预估在2026年销售额将达19.2亿美元；合作的伙伴是日本此类药品第一个上市的项目，在日本市场将有上市优势与高市占率，预计将持续挹注台康生CDMO在日本区域的营收。

台康生CDMO业务从2013年开始营运，陆续通过国际主要法规单位查核，竹北第二条三组大型生产线也将从今年第四季启动运营，估汐止微生物厂将在2025年满载，今年台康生也启动竹北大型微生物厂的建置，以利2025年衔接生产已签订的长约及因应未来国际长期客源。