保瑞CDMO营运加速 加拿大厂通过查核

保瑞药业(6472)20日宣布,旗下CDMO加拿大厂成功完成Health Canada加拿大卫生部查核,挟着专业制药实力人才、最严格的制药标准全球制药供应链的优势;保瑞表示,将持续以成为制药业台积电为目标布局全球市场,让世界肯定台湾的制药实力。

加拿大密西沙加厂是保瑞旗下三座CDMO国际委托研发暨生产服务厂之一,为该公司北美营运与生产基地,供应全球超过一百个市场,此次是保瑞自GSK GlaxoSmithKline葛兰素史克(以下简称GSK)于2020年12月正式接手后的首度官方查核。在疫情考验下,历经两周的严格审查,宣布成功取得加拿大卫生部的认证,凸显本厂具备符合国际高标准

保瑞加拿大厂除了符合加拿大卫生部cGMP认证之外,同时还具备美国食品药物管理局日本PMDA、韩国土耳其巴西俄罗斯等多国国家卫生部/机构之cGMP认证。

董事长盛保熙表示,国际委托研发暨生产服务(CDMO)业务是全球制药产业趋势,保瑞在很早以前就喊出要做制药业台积电的目标;透过精准的并购策略,逐步布局完整剂型生产线,打造高品质的制药能力,扩展集团规模与国际代工能量,并透过专业的技术经营团队扎根,逐步打入全球制药产业供应链。此次成功通过加拿大卫生部的稽核,象征保瑞以最严格的制药标准,全力投注在建立CDMO硬体与服务,为客户提供最高品质产品

加拿大密西沙加厂总经理Andrew Ehrat也指出,此结果展现了保瑞在持续优化品质系统制程的坚持,以服务全球客户的需求。

保瑞表示,受惠行政院近日通过「生技医药产业发展条例」,将生技代工业(CDMO)纳入租税优惠适用范围,将更有助公司持续拓展国际代工服务,将台湾的制药专业带入全球主要制药供应链。