艾万霖签下台宝生医CDMO合作

外泌体产业研发启动仪式；图为长庚大学分子医学研究中心朱俐洁（左起）、台宝生医董事长黄致远、艾万霖生技董事长林奏廷、台湾大学生物技术研究中心沈汤龙。图／江伟琳

艾万霖生技掌握外泌体纯化鉴定分离之核心技术，为台湾卫生福利部（TFDA）第一个运用外泌体做为新药的申请案件，医药品查验中心（CDE）也列为新药指标案件，未来政府将协助外泌体新药的开发，并共同建立审查法规。艾万霖于昨（5）日和台宝生医签下CDMO合作，近期将进入前临床试验，作为外泌体应用先驱。

卫福部前部长暨艾万霖董事长林奏延表示，外泌体（exosome）是由细胞所分泌出来的小囊泡，属于细胞外囊泡的一种，是医疗生技产业近年热门的话题与研究。它是一种由活细胞分泌，脂双层膜结构的囊泡，大小直径约在30～150奈米，内涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白质等，具有细胞间传递生物讯息的功能。跟细胞治疗相比，外泌体具有极高的生物相容性，可以制成药剂直接使用，或制成携带药物，具器官趋性，可至身体受损部位，保留细胞治疗之效果外，进而达到抗发炎、抗衰老及修护作用，被视为癌症及退化性疾病治疗等医学领域的未来之星。

林奏廷指出，外泌体已被世人遗忘两世纪，公司以退化性疾病及罕见疾病的治疗为使命，结合台宝生医进行外泌体的纯化开发，考量上游必须有标准一致、条件良好的细胞来源，采用细胞年轻的脐带间质干细胞。台宝累积多年细胞制程优化技术与临床试验执行经验，同时具备高规格的PIC/SGMP厂房、完善的QA和QC检验与方法，并以CDMO模式，提供细胞处理、产量升级、制程最佳化的服务，已有多项产品进入第一及第二期临床试验，在今年跨足基因修饰细胞产品的开发。

艾万霖除了透过与台宝生医CDMO签署，加速细胞制程标准化与外泌体制程开发之外，也与台大生物技术研究中心、台湾胞外体学会、长庚大学分子医学研究中心进行产学合作，加速外泌体大量研究实验的进行。

另外，国家级研究单位研究员、医学院农学院教授、医院院长、临床医师、药品开发专家、大型制药厂等，都是艾万霖广泛延揽咨询的对象。林奏廷说，期望结合大家的力量共同努力，让台湾外泌体的研发成果早日在国际舞台呈现。