CDMO挹注!台宝前七月营收年增114% 下半年优于上半年

台宝表示,今年以来在新药开发与CDMO二大业务都有明显进展。其中,旗下退化性关节炎细胞新药ChondrochymalR已向台湾卫福部食药署(TFDA)提交三期临床试验申请,可望在今年内启动三期临床收案。

此外,台宝也与美国合作伙伴TRACT成功完成TregCel (TRK-001)候选新药的生产技术转移、制程优化与制程放大对接,未来大部分生产都将在台湾的GMP厂。此举不仅代表台宝正式跻身TRACT的全球供应链,更是开启双方共同进军调节型T细胞领域的起手式。TRK-001新药已取得美国临床二期临床试验许可,适应症为治疗肾脏移植抗排斥,目标年底前开展多国多中心临床收案。

CDMO部分,台宝的细胞治疗厂于今年5月间通过TFDA查核,取得PIC/S GMP先导工厂认证,成为国内第一家通过异体间叶干细胞新药GMP审查的药厂。此次同步进行查核的产品即为退化性关节炎细胞新药ChondrochymalR,代表该产品已具备符合上市量产所需的品质规范,更证明公司的生产实力,将有助扩大美国及其他海外国家CDMO的接单量。

执行长杨钧尧表示,台宝专注于早期细胞医疗的一站式CDMO服务。每个CDMO专案依客户需求,从细胞培养与筛选、生产技术与制程开发、到制程放大等各环节逐一对接后,再进入量产出货,并认列营收。若从目前接单状况观察,接下来CDMO收入的高峰将落在第四季,预估下半年业绩将优于上半年,今年营运有机会超越去年表现。