《生医股》益得跨入CDMO行列 与海思科合作将不限一案

益得指出，今天所宣布的合作让益得正式加入CDMO的行列。本次不限于一个项目的合作，是一个开始长期合作的起点，作为第一个新药案计划于今年底将完成包括配方制程、体外相关检测及临床批用药的提供，以做为客户新药临床的开展，第一案以开发至量产合作进行，先期以第一期临床试验用药预计挹注约新台币3600万的营收。后续再依项目开发情况进一步拓展合作内容，到本案未来量产上市及国际市场合作销售为框架，并以长期且全面性的商业伙伴关系进行合作。

海思科医药集团研发中心总经理严庞科博士指出，本次和益得签订不限于一个项目的合作，主要是看重益得与专业药用器械零组件及医材制造大厂合作，成功整合药物与给药装置间的技术挑战，建置的产品线的完整能力，且已有品项具商业化。本次双方就已合作开发多个处方的可行性研究后，选定第一个CDMO的项目。

益得厂(原为诺华药厂Novartis在台子厂)位于新竹工业区，自2014年购入，近三年来总计投资25亿元，打造出「亚洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入剂专业厂房，强化了制造生产量能。「生技新药产业发展条例」鼓励国内业者朝CDMO发展，一家完整的CDMO厂商，需要有完整的药品研发能力，技术转移能力，临床试验药品制造能力，还有大量商业生产能力。这些技术能力，都是益得生技拥有的技术优势。MDI剂型更具有单一品项开发至量产的配方高门槛特性，并需有研发过程中的体外相关检测足具参考评估性，因此除具备传统CMO代工能力之外，需设置符合FDA及EMA国际法规之相关检测设备的高规实验室及大量商业生产的专门厂生产线。