《生医股》生华科新药临床ing 并推动国际合作案

生华科开发中新药Pidnarulex(CX-5461)将如何在美国国家癌症研究所(NCI)主导赞助的五年NExT计划包括经费、法规和人才的支持下发展备受关注。在NCI NExT计划中,Pidnarulex(CX-5461)除了率先单独用药用于治疗晚期实体肿瘤人体临床试验,进行探索多种生物标记,将有助于扩大适应症的开发外,NCI同步规划多项Pidnarulex(CX-5461)合并用药人体试验,包括合并免疫疗法、抗体药物复合物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)等,都是现今癌症治疗领域各大药厂竞相追逐开发与投入庞大资源的用药趋势。

另一项开发中新药Silmitasertib (CX-4945)为调控多项致癌路径的人类激(酉每)CK2抑制剂,其新颖机转在多种罕见疾病深具治疗潜力,已取得包括胆管癌、胆道癌、髓母细胞瘤及神经母细胞瘤之孤儿药认定,更于髓母细胞瘤及神经母细胞瘤获得罕见儿科疾病认定。

由于孤儿药在欧美日等国都有税收抵免、7到10年市场独卖期及研发补助等法规优势,加上近年大药厂掀起并购罕病药开发公司抢占孤儿药市场热潮,因此生华科Silmitasertib (CX-4945)定位聚焦在孤儿药的开发策略,期能缩短开发时程早日上市。

在研发方面,生华科除专注于强化产品线,探索进入晚期阶段药物的潜在价值,并积极发掘具发展潜力的创新疗法。并与多个国际权威机构及专家建立了稳固合作,包括美国国家癌症研究所(NCI)、美国对抗儿癌联盟(BCCRC),以及美、加多处重点癌症医院。这些合作伙伴关系不仅促进了公司在全球市场的能见度,也可望推进授权与共同开发项目的多元化发展。