生华科新冠药 拚Q3完成美临床

尽管台湾这波疫情已趋缓，但全球逾120个国家因为印度变异病毒株Delta疫情再起，即使在高疫苗覆盖率的美国，Delta病毒仍在全美快速传播。生华科表示，治疗新冠药物的开发刻不容缓，6月美国FDA授予由罗氏药厂开发的关节炎药物安挺乐（Actemra）紧急使用授权EUA，它是第6介白素（IL-6）的单株抗体药物，根据临床试验可降低重症死亡率和缩短住院时间，然而同样是单株抗体疗法，由礼来药厂开发甫于去年11月获授予EUA的bamlanivimab，却因为变异病毒对其已产生抗性，导致治疗失败风险增加，因此美国FDA已经在今年4月撤回bamlanivimab的EUA。

生华科Silmitasertib具阻断病毒感染和抑制细胞激素风暴双重机制，Silmitasertib为人类蛋白激酶CK2抑制剂，从细胞、动物及人体临床试验都验证CK2是调控引发发炎反应的细胞激素包括IL-6、 IL-8、TNF-α和 IL-17的重要开关，而罗氏的安挺乐正是借由调控IL-6降低肺部发炎反应，降低重症死亡率而获得EUA。

此外，Silmitasertib直接针对宿主细胞，较不易受变异病毒影响机制；相较针剂注射的单株抗体疗法，Silmitasertib更具口服剂型优势，期待能在进行中包括轻中症、重症临床和恩慈疗法专案皆能有正向疗效，将有机会扩大使用族群，争取美国EUA成为全球治疗新冠肺炎药物。