生华科治新冠重症新药临床数据佳 拚3个月内完成收案

生华科(6492)14日宣布，旗下治疗新冠重症新药Silmitasertib(CX-4945)，二期体临床试验数据，获美国外部独立临床数据监查委员会(Data Monitoring Committee，DMC)通过，目前积极加开医院，力拼未来三个月完成收案，并启动际授权。

生华科表示，Silmitasertib在美国Banner Health医疗机构进行中的新冠肺炎二期重症人体临床试验，首批收治病患的临床数据结果，已获DMC委员一致通过完成审查，在毋须修改任何临床试验设计下，可持续进行新冠肺炎重症患者收案。此临床试验目标在下一季完成，如有显著疗效改善的数据分析结果，将有利加速国际授权的发生。

临床数据监测委员会(DMC)为由临床医生、科学专家、统计学家以及伦理学专家所组成，DMC将透过定期审查正在进行的临床试验中收集的数据，针对受试者或潜在受试者之持续安全性、有效性提出重要建议，以减低受试者风险和确保试验正确和其科学价值。

生华科总经理宋台生指出：由于临床数据佳，目前已经加开位在同一州的图森市医学中心(BUMCT)为第二个临床中心，目前已启动病人筛选流程可望加速临床进程，力拼在未来三个月完成收案！

生华科新药Silmitasertib目前在美国进行中的两项新冠临床试验，除了Banner Health医疗机构收治重症(Severe)病患，另一项收治中症(Moderate)病患的临床试验是由美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构(CARE)执行，目前持续收案中，据了解，CARE同时持积极透过其医院官方网页招募受试患者，希望尽速完成临床。

新冠肺炎从去年爆发迄今已一年多，截至今年3月13日统计，全球确诊人数逾1.19亿人，死亡人数达264万人。法人认为，尽管疫苗已在全球开始施打，但陆续出现施打疫苗后严重过敏反应等不良事件，同时全球各地都出现新的变异毒株，现有的疫苗对变异毒株能有多少保护力也让外界存疑，因此治疗药物，特别是口服剂型的药物备受关注。