生华科新冠药物进二期临床 总座宋台生:已有药厂接洽授权

生华总经理宋台生。(图/生华科提供)

记者姚惠茹台北报导

生华科(6492)总经理暨执行长宋台生今(1)日表示,新药Silmitasertib(CX-4945)已经在11月获美国FDA核准进入两项新冠人体临床终极目标是将开发中药物授权给大药厂,而且目前已经有几家大药厂和生华科接洽,若有授权案,希望授权金额可以创台湾生技产业新纪录

宋台生表示,以流感为例,疫苗早在1978年就被开发出来,并在2009年H1N1流感全球大流行之际,4个流感药物的全球销售金额高达40亿美元,其中Roche开发的克流感(Tamiflu)营业额就占35亿美元。

宋台生指出,时至今日流感疫苗发展相对成熟,但克流感预估到2027年全球营收仍高达9.4亿美元,因此治疗药物仍有其开发必要性,而生华科新药在疫情爆发几个月内就成功进入人体临床,这是公司的一项重大里程碑,期许一步步在人体身上获得proof of concept概念性验证。

生华科说明,新冠疫情爆发以来,美国FDA接连核准氢氯奎宁、血浆疗法、瑞德西韦抗体药物的紧急使用授权,但之后一个个被推翻对治疗新冠肺炎没有疗效,但在目前无其他药物选择的情况下,瑞德西韦光是第3季就帮吉利德药厂赚进250亿的营收。

法人表示,生华科新药Silmitasertib已经获准在美国进入两项新冠临床,收案病患涵盖中症重症,但和其他直接病毒药物不同,Silmitasertib透过抑制人类蛋白激酶CK2,也就是直接作用在宿主细胞的独特机制,将有机会在人体展现积极疗效。

法人指出,生华科新药可以因应不断变异的新冠病毒, 同时Silmitasertib为口服剂型患者无须住院即可接受治疗减轻医疗系统负荷,这将是FDA核准紧急使用授权的理想治疗方案,如后续有正面疗效数据将加速Silmitasertib的开发进程