向荣生技挂牌兴柜 宏远证券辅导
兴柜市场再添新兵,由宏远证券主办辅导、专精再生医疗领域干细胞新药研发向荣生医科技股份有限公司(6794),今(25)日挂牌兴柜。
自2011年起,向荣生技致力于再生医疗脂肪干细胞新药开发及干细胞技术应用,研发中异体干细胞新药ELIXCYTE已进行二项适应症临床试验,获台湾医药品查验中心(CDE)列为细胞治疗指标案件,代号CT21治疗膝骨关节炎临床案已完成一二期临床试验及结案报告。
临床试验代号CT31亦获得美国食品药物管理局(FDA)与台湾卫福部食药管理署核准执行治疗慢性肾衰竭案,目前一二期收案中。针对第三、四期肾脏病患者疗法,仍属未满足医疗需求。ELIXCYTE借由静脉系统性注射方式给药,期望达成多重治疗机转,如肾脏细胞修护、抑制纤维化、抑制发炎及肾脏血管新生等,以延缓慢性肾衰竭病患肾功能衰竭速率。
向荣生技积极携手多家医疗院所,向卫福部申请特管法进行自体干细胞治疗不同适应症,如退化性关节炎,慢性或满六周未愈合困难伤口,目前林口长庚及双和医院皆已通过审查。
向荣生技重视研发,于2014年领先业界设置细胞实验室并通过人体细胞组织优良操作规范(GTP)审查,成为少数取得日本医药品医疗机器总合机构(PMDA)海外细胞处理中心认证资格者。