向荣生技挂牌兴柜 宏远证券辅导

兴柜市场再添新兵,由宏远证券主办辅导专精再生医疗领域细胞新药研发向荣生科技股份有限公司(6794),今(25)日挂牌兴柜。

自2011年起,向荣生技致力于再生医疗脂肪干细胞新药开发及干细胞技术应用,研发中异体干细胞新药ELIXCYTE已进行二项适应症临床试验,获台湾药品查验中心(CDE)列为细胞治疗指标案件代号CT21治疗膝关节炎临床案已完成一二期临床试验及结案报告

临床试验代号CT31亦获得美国食品药物管理局(FDA)与台湾卫福部食药管理署核准执行治疗慢性肾衰竭案,目前一二期收案中。针对第三、四期肾脏病患疗法,仍属未满足医疗需求。ELIXCYTE借由静脉系统性注射方式给药,期望达成多重治疗机转,如肾脏细胞修护、抑制纤维化、抑制发炎及肾脏血管新生等,以延缓慢性肾衰竭病患肾功能衰竭速率

向荣生技积极携手多家医疗院所,向卫福部申请特管法进行自体干细胞治疗不同适应症,如退化性关节炎,慢性或满六周未愈合困难伤口,目前林口长庚及双和医院皆已通过审查

向荣生技重视研发,于2014年领先业界设置细胞实验室并通过人体细胞组织优良操作规范(GTP)审查,成为少数取得日本医药品医疗机器总合机构(PMDA)海外细胞处理中心认证资格者。

为了符合更高规格细胞制剂生产需要,正兴建达PIC/S GMP规格新厂,提供最安全、有效的细胞制剂药品。