未进肠道就溶离 重郁症药回收69.3万颗

未进肠道就溶离，重郁症药回收69.3万颗。（图／食药署提供）

食药署今天公布，治疗重郁症、纤维肌痛等疾病的「鸿汶欣乐胶囊」，溶离试验结果未符合规格，恐影响药效，将于6月16日前回收30毫克及60毫克2种剂型，共57批、69.3万颗。

依卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息，鸿汶医药实业有限公司的「欣乐胶囊30毫克」及「欣乐胶囊60毫克」，在安定性试验时发现溶离试验结果未符合规格，因此启动回收。

这个药品主成分为duloxetine hydrochloride，主要用于重郁症、广泛性焦虑症、糖尿病周边神经痛、纤维肌痛。

食药署副署长陈惠芳下午接受媒体联访表示，这款属于延迟控释的胶囊，原则上要到肠道才能开始溶离，因此在通过酸性环境也就是胃的时候，不能溶离超过10%，但试验结果不合格，恐影响药效。

陈惠芳说，业者是针对30毫克剂型进行试验时发现问题，进一步调查60毫克剂型也有类似情形，因此决定启动回收，分别回收18批、39批，合计共69.3万颗；目前30毫克及60毫克市占率各为0.68%、16.74%，且还有其他许可证，研判不影响市面用药。

食药署表示，厂商应于6月16日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施；民众若对使用药品有任何疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。（编辑：管中维）1120530