阴道炎药「得利根」颜色异常! 9万颗7/9前回收
▲阴道炎药「得利根」颜色异常,9万颗回收。(图/食药署提供)
文/中央社
卫福部食药署今天公布,阴道滴虫感染用药「得利根糖衣锭」,有一批、约9万颗药颜色异常,虽初判不影响药效,但仍要求厂商于7月9日前回收。
福元化学制药生产的「得利根糖衣锭」,主成份为甲硝唑,主要用于治疗阴道滴虫感染所引起的阴道炎、白带、阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等感染疾病。
食药署药品组科长洪国登今天接受媒体电话联访表示,因收到一家小型医院反映「得利根」有1批号「TRC902」,开瓶后药品颜色较深,表面也较粗糙,因此要求厂商启动回收,并于7月9日前回收完毕。
洪国登说,出现问题的药物批号数量约9万颗,且此款药物市占率仅约1%,初判回收对民众用药不会有太大影响。
洪国登也提到,目前初判可能是在药品制程中,外层裹上糖衣的作业不完美造成,但初估不太会影响药效,但详细原因,将要求厂商于7月9日缴交调查报告。