市占100% 过动症用药溶离度检验不合格 回收11万颗

市占率百分百、用于治疗注意力不足过动症等疾病的「思有得持续性药效胶囊44毫克」,因溶离度检验不合格恐影响药效,将于8月18日前回收共1批、约11万颗。(图/食药署提供)

食药署今天公布,市占率百分百、用于治疗注意力不足过动症等疾病的「思有得持续性药效胶囊44毫克」,因溶离度检验不合格恐影响药效,将于8月18日前回收共1批、约11万颗。

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,友霖生技医药股份有限公司的「思有得持续性药效胶囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」,批号M082004产品,因溶离度检验不符合原核准规格,启动回收。

这个药品主成分为METHYLPHENIDATE HCL,主要用于治疗治疗注意力不足过动症。

食药署副署长陈惠芳告诉中央社记者,这款药品属于多层次药物控制释放,规格分为1个小时、3个小时、9个小时、24小时,原本规定第9个小时应为65%,但检验结果为64%,因此启动回收。

陈惠芳说明,同成分、同剂型、同剂量只有这款药,市占率百分百,目前厂中仍有另外1批、约11万颗,大概是1年用量,回收不致于影响市面用药;厂商应于8月18日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

(编辑:李亨山)1120725