获大陆CDE纳入优先审评 太景奈诺沙星注射剂 今年有望上市

太景*-KY(4157)昨(5)日宣布,旗下抗生素新药太捷信R(奈诺沙星Nemonoxacin)注射剂型,获中国国家食品药品审评中心(CDE)纳入优先审评,此举将加速该注射剂有望在今年取证上市销售

根据太景与授权伙伴浙江医药协议,太景取得注射剂中国药证后,将再获浙江医药支付一笔里程金;药品上市销售,太景也将依约收取中国大陆销售额的7%至11%权利金收入。

大陆分析师研究报告指出,太捷信注射剂上市后,将逐步替代既有的左氧氟沙星&莫西沙星等产品预估注射剂加上已上市的胶囊锭剂,太捷信在中国市场将有20亿人民币商机规模

受惠太捷信注射剂可望于今年上市的利多面激励,太景昨日股价逆势小涨0.65%,以23.2元作收。

太景表示,太捷信是该公司第二次在中国获得优先审评资格,之前的C肝新药伏拉瑞韦(TG-2349,Furaprevir),也曾于2016年4月获得中国CDE纳入优先审评。