太景抗生素大陆销售亮眼 太捷信注射剂型即将取得药证
太景-KY（4157）今天（28日）举办法说会，说明旗下产品销售及研发进展，其中喹诺酮类抗生素太捷信，今年在大陆市场的销售亮眼，业绩已超出2012年预估值，预计注射剂型在近期取得药证上市后，对营收助益估计以倍数成长。 太景明年主要目标及进展为太捷信注射剂型通过大陆国家药品监督管理局（NMPA）审核取得药证，也是在2018年2月获国家药品审评中心（CDE）纳入优先审评后，目前进入审查最后阶段，预计近期可获审评通过并取得药证。 大陆的抗生素临床使用以注射剂为大宗，约占总销售金额的8成之多，太捷信注射剂取得药证后，对销售势必有大助益，太景亚洲区行销长黄国龙指出，喹诺酮类抗生素在大陆的抗生素市场占比居第四大，注射剂型的年销售额占85.5％，相较于口服胶囊，太捷信注射剂型上市后，可预期将有庞大市场商机。 太景董事长许明珠表示，太捷信口服胶囊的销售也优于预期，2018年前三季在大陆的销售业绩较去年同期成长562.7％，单第三季销售就比去年同期成长651.1％，不过由于太捷信销售的药价高于2012年与浙江医药签订授权合约时的预估，因而今年的销售金额已远超过当时预测数字，依合约太景可认列7～11％的销售权利金收入，若以市场上同属喹诺酮类抗生素来分析，德国拜耳的莫西沙星上市后销售额到第十年超过每年人民币十亿元；依目前预估，太捷信大陆地区年销售额可望比莫西沙星提早达到这个成绩。
▲太景生技召开法说会。（图／记者姚惠茹摄） 海外授权部分，太捷信授权伙伴R-Pharm正着手进行俄罗斯及独立国协地区的新药药证申请（New Drug Application, NDA），R-Pharm预估可于2019年底取得药证。南美洲授权伙伴Carnot已订于明年一月底、二月初与墨西哥FDA新分子委员会洽谈临床资料衔接事宜。若洽谈顺利，太捷信不久即可于南美洲上市。 此外，目前太景正积极研发抗流感口服新药，预计2019年即可申请美国及大陆IND，抗流感口服新药为抢帽机制抑制剂（Cap-Snatching inhibitor），在临床前试验的成效良好，可有效阻断病毒复制与传播，对A型、B型流感及禽流感皆有效；同时不受48小时内服药黄金期的限制，也不易受流感病毒突变而产生抗药性，与新上市的日本盐野义抗流感药物（Xofluza）效果相当，而研究已证实Xofluza的效果优于克流感，未来可望成为市场上抗流感病毒药物的新主流。 另一款太景正进行研发的药物为全新作用机转的抗B型肝炎新药，目标在清除藏在肝脏细胞内的B肝病毒，有别于目前的核苷酸类反转录酶抑制剂。核苷酸类反转录酶抑制剂无法清除藏在肝细胞内的B肝病毒，即使长期服药也难以根治，一旦停药就可能复发；其他像干扰素的治疗成功率低，且副作用极大，因而，新药开发有其迫切的必要性。太景的抗B型肝炎新药计划目前已在药物优化阶段。