台睿高剂量硒注射剂获药证 Q3拚取得健保药价
林群说,随着三个新药将陆续公布临床数据公布,未来的一年将会相当忙碌,希望能尽快有好消息公布。
台睿开发用于治疗硒缺乏症的静脉注射针剂「西宁特」,在2018年时已取得药证上市,自费市场每剂约2千元。为扩大西宁特的应用性,台睿援用败血症辅助治疗三期人体临床试验数据及各国临床上使用高剂量硒的参考文献,向台湾TFDA提出提高西宁特使用剂量变更申请,已顺利于今年5月获核准用于治疗硒缺乏之每日剂量可达500微克硒。该药品以重症、癌症或创伤患者严重硒缺乏为主。
林群表示,该高剂量硒注射剂已申请健保价,目标第三季取得健保药价切入医学中心,目前已有多家经销商表达销售意愿,初估第一年需求量约5万瓶,可望带动营收急遽成长。
总经理简督宪表示,台睿研发的主战场仍以抗癌药物为重心,进度最快的CVM-1118小分子药物肝癌治疗的临床2a试验,将在7月公布临床数据,另外,在神经内分泌瘤的二期临床试验,将在8月公布确切的疗效结果数据。
此外,台睿也将跨足ADC(抗体复合体药物)抗癌药物领域,利用CVM-1118的活性代谢物成分CVM-1125作为ADC的载荷药物,此成分已知具有诱导肿瘤细胞凋亡和抑制癌转移的双重功能,是目前市面上少见的多功能载荷药品,利用抗体弹头,更可以直接将药物送至肿瘤位置,增加疗效,在初步的动物试验中,每周一次、连续三周给药,可以完全根除肿瘤,展示出卓越的抗癌潜力。CVM-1125的安全性及有效性已从CVM-1118的临床试验中获得相关数据,更是大幅降低了研发风险,且可以加快研发脚步。
简督宪表示,全球ADC药物的市场正夯,技术移转总金额动辄十亿美元以上的交易,而且较特殊的是ADC药品很多在早期临床前阶段就有很好的技转机会,台睿不会缺席,目前也积极与抗体药物公司洽谈合作中。