陆药证取得在即 共信拚国际授权

共信指出,在等待大陆抗肺癌新药证书的最后阶段,PTS302亦已经获得亚洲周边各国药商的青睐,相关的商业活动已经悄悄展开,借由申请新加坡政府的医药品快速审查机制,PTS302将有机会在短时间内取得东南亚多个国家的药品销售许可,并透过双边认可医药法规策略,快速应用到欧盟、北美等先进国家,抢攻全球每年肺癌新发病例达220万人以上的商机。

另外,在动物抗癌新药开发方面,随美国FDA已核准GWA301具有「有条件核准药物」的资格,许多国家对于可以一边做动物癌症临床(田间)试验,一边销售药品的模式皆蠢蠢欲动,纽澳地区潜在合作伙伴目前正积极的向澳洲农药和动物用药管理局APVMA咨询是否在澳洲推动类似的做法,并期待也能扩大到宠物马的市场,一旦在澳洲可行,未来将迅速扩展到全球各国,加速GWA301授权机会及后续的同步销售。