紧急授权尚未审查 陈时中抢先定调:高端可能取得国际认证

立委林俊宪质询画面。(中时新闻网)

高端疫苗昨宣布解盲成功,尽管卫福部规划6月底才进行紧急授权(EUA)审查,台大公教授陈秀熙直言「看不到保护力」,但疫情指挥中心指挥官今抢先力挺表示,高端的安全性阳转率都被认可,制程也相当稳定,有可能取得国际认证。他更向民众喊话,施打国产疫苗一样可以出国,「其他国家不会阻断你进入,差别只在于检疫过程。」

高端疫苗宣布解盲成功后,台大公卫教授陈秀熙直言「看不到保护力」,因为高端用免疫桥接测中和抗体,作为替代疗效指标方法是不错,但直到现在连WHO都没有公布数据台湾怎么可以关起门自己喊成功?台大儿童医院院长黄立民则说,「这哪能叫好?请不要关起门来自嗨。」

尽管如此,陈时中今在立院备询时表示,昨天高端的解盲结果很清楚,一个是安全性获得认可;一个是阳转率相当高,这也获得认可。在综合抗体部分,是不是代表有确实的效果,还要借由专家分析数据与认证。但他强调,高端的三批制程全都合格,表示制程很稳定,这几项都是比较好的结果。

对于高端是否有机会完成第三期临床实验,陈时中表示,「我们」会尽全力去达成,现在有两条路会走,一个是欧盟在推的免疫桥接计划,一个是传统的三期临床计划,希望这两边都能同时努力做。

民进党立委林俊宪质询时,进一步询问高端国产疫苗是否有机会取得国际认证?陈时中不假思索回应「那当然有可能」。

值得注意的是,由于国产疫苗在国内难以实施第三期临床实验,短期内恐难取得国际认证;因此,台湾民众经施打国产疫苗后,若有出国需要,是否将因为国产疫苗未获国际认可,而无法快速通关,甚至免去检疫过程?

陈时中强调,所谓的「疫苗护照」,有的话也是欧盟本身在讨论这个事,这不是强制性规定,只是提供会员国参考。

陈时中进一步说,施打国产疫苗后,不会说不能出国,各国也不会因为未施打获得国际认可的疫苗而阻断进入,差别只在于检疫过程,「就这样而已」。

「疫苗护照只是文件,不是证件!」陈时中向民众喊话说,未来国人施打国产疫苗后,一样可以出国旅行,「不是说只有取得疫苗护照才能旅行,这完全是不对的。」