快讯/高端正式送件了!申请「紧急授权」目标取得国际认证

高端正式送件申请「紧急授权」。(图/记者汤兴汉摄)

记者闵文昱综合报导

高端疫苗日前宣布二期临床试验解盲成功,不过因为尚未取得国际认证,所以有不少民众都对该疫苗的保护力仍抱持存疑态度。对此,高端疫苗15日晚间公告,已向卫福部食药署申请高端疫苗的紧急使用授权(EUA)。另外,高端分别与越南国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)及巴拉圭亚松森大学医学院签署合作备忘录,拟于该些地区合作执行高端新冠疫苗三期临床试验。

高端15日发布公告指出,有鉴于全球疫情仍未能有效控制,国内本土疫情日趋严峻,疫苗是现阶段各国关键防疫物资,目前高端已向卫福部食药署申请新冠疫苗的紧急使用授权,并将申请执行第三期临床试验,以取得国际认证为目标

据了解,高端疫苗于6月10日进行第二期安全性解盲,在局部性不良反应方面,疫苗组为71.2%、安慰剂组为23.3%,则安全性方面,受试者全身及局部性不良反应皆相当低,且疫苗组在接踵后几乎成功诱发免疫反应,因此正式宣布二期试验解盲成功,并送交食药署申请紧急授权,且同时将在海外进行三期临床测试