快讯/高端肠病毒疫苗Q3申请药证 预估市场目标人数破千万!

高端疫苗召开重大讯息记者会,表示将在今年第三季,将肠病毒71型疫苗正式送件申请药证。(图/翻摄重大讯息记者会直播

记者高兆麟综合报导

高端疫苗今天下午召开重大讯息记者会,针对肠病毒71型疫苗公布有效性数据,高端表示,本次第三期期末分析数据解盲之结果合于预期,将尽快汇整期末分析报告,并向国内及其他国际药证主管机关提出疫苗新药药证申请。

高端表示,其实大家都忘记肠病毒原本是高端的旗舰疫苗,而且这个疫苗的开发,有做滚动式审查,是一边做一边送资料,因此才有机会缩短过去要一段时间的药证审查,公司预计将在2021第三季正式送件食药署以及审查单位,也希望他们可以基于过去滚动审查的基础上,可以快速给出结果。

另外除了临床实验外,更重要的就是生产,高端疫苗在2019年已经通过生产认证,疫苗因为过去有基础,审查应该可以某种程度的缩短,预期可以很快让各位家长有疫苗,减少社会成本支出。

至于疫苗市场部分,高端预计,除了台湾每年18万名新生儿对象以外,还有东协500万名新生儿,以及印尼500万的新生儿,预计每年会有破千万的人口,都是高端肠病毒疫苗预期的市场。