安特罗肠病毒疫苗 预计7月底上市
安特罗宣布,肠病毒疫苗预计7月底上市,自费施打每剂售价约3600至4000元。(安特罗提供)
近日国内肠病毒疫情升温,疾病管制署针对今年肠病毒可能流行提出警示,近来第一线小儿科医师门诊爆量,安特罗生技(6564)今正式宣布,肠病毒71型疫苗7 月底前上市,自费施打每剂售价约3600至4000元。
安特罗生技总经理张哲玮表示,安特罗肠病毒71型疫苗适用于2个月至6岁以下的婴幼儿,完整接种是施打二剂,二剂间隔二十八天;人体三期临床试验验证,施打本疫苗二剂后28天可诱发血清保护率高达98%以上。
由于肠病毒疫苗为新产品,至于幼儿打肠病毒疫苗是否可以终身免疫,仍有待长期临床监测及数据验证,安特罗也已规划完成将进行相关研究及上市后监测。目前安特罗肠病毒疫苗已持续与相关医学会合作进行产品推广,并接受医疗院所预购,每剂售价约3600至4000元。
安特罗成功取得药证的肠病毒71型疫苗,以台湾流行之B4亚基因型病毒株,配合国光生新一代高产能细胞培养生物反应器制程,对东南亚及大陆的流行株亦有交叉保护证明;上市后,将优先保护台湾幼童免于肠病毒威胁,为防疫再添利器;安特罗指出,为布局东南亚市场,目前肠病毒疫苗已在越南进行三期临床试验,未来更将目标锁定一年超过二千万剂的东南亚各国新生儿市场,并进一步进入中国大陆市场。
肠病毒为亚洲流行的传染病,五岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症;1998年台湾首次爆发严重手足口病(hand foot and mouth disease)及疱疹型咽唊炎(herpangina),高达140万名孩童感染,405名并发重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神经系统严重并发症之主因为肠病毒71型。安特罗肠病毒71型疫苗针对亚洲流行的肠病毒71型主要亚型病毒具优异交叉保护力,深具国际市场潜力。