《热门族群》肠病毒疫苗Q1可望上市 国光生、安特罗多头炸裂

国光生与子公司安特罗生技宣布，本土自主研发生产的肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)获卫福部食品药物管理署(TFDA)审查通过取得药证，预计今年Q1上市。

国光生技董事长詹启贤指出，肠病毒疫苗原先系于2009年承接国卫院一期临床试验，历经13年、耗费15亿元，动员大量团队人力，克服重重困难，写下国产疫苗自研发到量产成功上市新猷，未来除优先供应台湾幼儿接种外，将前进东南亚、韩、日、中国大陆，让MIT疫苗在国际发光。

安特罗成功取得药证的肠病毒71型疫苗，以台湾流行之B4亚基因型病毒株，配合国光生技新一代高产能细胞培养生物反应器制程；上市后，将优先保护台湾幼儿免于肠病毒威胁，为防疫再添利器。

安特罗指出，由于此肠病毒疫苗对东南亚及中国大陆的流行病毒株亦有交叉保护证明，为布局东南亚市场，近期内将在越南完成三期临床试验，也与越南国营最大疫苗公司签订肠病毒疫苗销售合作备忘录，未来更将目标锁定一年超过二千万剂的东南亚各国新生儿市场，同时进一步布局进入中国大陆市场。

肠病毒为亚洲流行的传染病，五岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症；1998年台湾首次爆发严重手足口病(hand, foot and mouth disease)及疱疹型咽唊炎(herpangina)，高达140万名孩童感染，405名并发重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神经系统严重并发症主因为肠病毒71型。安特罗肠病毒71型疫苗具优异交叉保护力，深具国际市场潜力。