《生医股》高端肠病毒疫苗 获台湾上市许可

高端EV71疫苗在多国多中心第三期临床试验中，取得真实世界疫苗保护力100%(所有确诊者皆发生在安慰剂组中，追踪期内施打疫苗的婴幼儿受试者0人感染)，该项数据已由全球权威期刊The Lancet刺胳针刊载。

EV71盛行于湿热地区，除台湾外，东南亚与中国大陆则为EV71本土化长年流行疾病。在疫苗的发展上，目前仅有中国大陆3家疫苗厂已上市，以及台湾2家疫苗厂准备推出产品上市。

目前台湾的肠病毒疫苗药证审查，一种方式系以中和抗体效价指标申请我国食药署的加速核准药证(其仍须执行确认性试验以证明其临床效益）；而另一审查方式则为高端疫苗所采取的，以完整的第三期临床疫苗有效性数据，在国内申请药证审查。

高端取得国内肠病毒疫苗正式药证后，将继续布局海外市场，借由优异的第三期临床试验有效性数据、以及台湾药证核可，向东南亚等EV71疫情盛行国家例如，越南、泰国、马来西亚等，以及特定市场布局目标国家，提出药证申请。