高端冲海外 肠病毒疫苗扩产能

高端的肠病毒71型疫苗已拿下国内逾9成市占,明年越南、马来西亚将陆续取得药证,目标出货100万剂。图/本报资料照片

高端肠病毒71型疫苗市场销售现况

高端(6547)继肠病毒71型疫苗已拿下国内自费市场逾9成市占后,由于明年越南、马来西亚等药证将陆续取得,内部正积极扩建产能,目标100万剂。此外,高端也将投入肠病毒D68型、克沙奇(CAV)等疫苗开发,研拟与国际伙伴结盟,加入国际赛局。

高端副总经理李思贤4日在法说会中表示,有别于肠病毒71型为亚洲区域流行的感染疾病,D68型在全球皆出现流行且具周期性爆发趋势,并可能引起急性无力脊髓炎等重症;而克沙奇病毒则为引起手足口症的主因,虽不常造成重症及死亡,但严重影响幼童生活品质。高端将积极扩充目前既有肠病毒疫苗产品线,目标在非小儿麻痹肠病毒疫苗领域成为重点开发商,创造下一个肠病毒疫苗佳绩。

高端的肠病毒71型疫苗在今年4月取得台湾药证,8月完成检验封缄上市后,至今出货量约7万剂,且持续供不应求。法人预期,今年全年出货量挑战10万剂,明年则再产能放大下,出货量有望倍数跳增,最高产能可望达100万剂。

李思贤表示,高端肠病毒71型疫苗,适用于2个月以上至未满6岁的婴幼儿,在台目标族群人数共96.8万人,目前已有数万幼儿施打,施打率仍低;由于肠病毒疫苗不建议混打,预期明年在第二剂和第三剂的施打贡献,加上新增的施打率,都将助推业绩成长。

另外,高端分别于5月和12月向越南DAV、马来西亚NPRA等东南亚国家提交新药查验登记,并预计陆续向泰国、新加坡等国提交申请,积极迈入东南亚国际市场。

李思贤表示,东南亚国家新生儿人口数庞大、肠病毒疫情严峻,且几乎无疫苗上市,属次真空市场,以越南一年新生儿人数达150万,是台湾的10倍,加上马来西亚、泰国等,市场潜力雄厚,而且高端肠病毒疫苗2个月龄以上即可施打,相较于中国大陆的肠病毒71型疫苗适应症皆为6个月以上儿童,高端可抢下婴幼儿第一剂施打时间,进而独占整个市场。

此外,高端肠病毒疫苗具国际标准PIC/S GMP认证、及真实世界验证对东南亚流行病毒株B5、C4具交叉保护力等竞争优势,将有机会将此旗舰产品推向国际。