《生医股》肠病毒疫苗三期解盲成功 高端股价无感
高端疫苗(6547)肠病毒EV71型疫苗第三期多国多中心临床试验解盲成功,将尽快汇整期末分析报告,并向国内及其他国际药证主管机关提出疫苗新药药证申请。今日股价未受到激励,股价开低后,压在平盘下方整理。
肠病毒EV71主要侵袭6岁以下幼童,6个月以下的婴儿为EV71感染后,重症与死亡风险最高的族群。高端的肠病毒EV71疫苗为目前全球首个取得多国多中心数据验证、且涵盖2个月~6个月龄高风险婴儿族群疫苗有效性的开发案,此外对于其他流行基因亚型也具保护力,后续将以此为利基,积极布局未被满足的疫苗市场。
肠病毒属微小核酸病毒科(Picornaviridae)。在所有肠病毒中,除了小儿麻痹病毒之外,以肠病毒71型(Enterovirus Type 71)最容易引起神经系统的并发症。1998年台湾发生的EV71大流行,有140万名儿童出现手足口症感染症状,其中有405例重症和78人死亡,是国内肠病毒疫情最惨烈的一年;而迄今,台湾EV71仍以3~4年呈现周期性流行循环,且持续有重症甚至死亡个案出现。而中国大陆与东南亚地区,因盛行率更高,则呈现常年本土化季节性流行趋势。
目前全球仅中国大陆有三家厂商推出肠病毒疫苗在中国大陆本地上市,适用于6个月月龄以上的幼儿施打,在中国当地属于自费接种疫苗。2018年中国肠病毒71型疫苗市场实际销售金额已达新台币300亿元以上,近三年的平均销售量则约为每年2100万剂左右。目前除了中国大陆以外,全球其他地区,尚未有肠病毒疫苗产品上市。