解盲成功！高端肠病毒71型疫苗 估国内最快明年上市
▲高端疫苗今(11)日公布，高端「肠病毒71型疫苗」多国、多中心三期临床试验，免疫数据解盲。图左四为高端疫苗副董事长/总经理陈灿坚。（图／记者吴佳颖摄）
高端疫苗生物制剂公司今(11)日公布，高端「肠病毒71型疫苗」多国、多中心三期临床试验，免疫数据解盲。这次的「肠病毒71型疫苗」主要针对6岁以下幼童，而且实验进展到是2个月可以开始打。高端疫苗表示，因为肠病毒71型是比较严重的，较易留下脑部后遗症，所以疫苗研发才会针对此方向去解决问题。如果今年有机会核准，向卫福部食药署申请新药查验登记，最快明年可以在国内上市。
目前高端「肠病毒71型疫苗」多国、多中心三期临床试验，已于台湾及越南完成超过3000人收案，在进一步完成受试者施打一年后血清检体采集及实验室数据分析后，于110年4月10日召开资料及安全监测委员会 (Data Safety Monitoring Board; DSMB) 会议，进行免疫生成性数据解盲。
数据结果显示，施打2剂疫苗4周后，疫苗组受试者中和抗体效价≧1:32比率为99.5%(法规建议目标值为>90%)；施打疫苗6个月后，疫苗组受试者中和抗体效价≧1:32比率为97.9% (法规建议目标值为>70%)，数据达到法规指引要求之标准，将依加速核准机制，向食药署申请上市许可。
高端疫苗副董事长/总经理陈灿坚表示，台湾因为少子化，预估未来几年的需求大约100万剂上下，主要的市场还是在东南亚。全球目前只有三个上市的肠病毒疫苗，包括中国的疫苗，但是中国疫苗到各地去比较难被接受，因此未来市场就是东南亚国家，例如越南等国，估计高端将生产300万剂~500万剂左右。
另外，目前高端疫苗也在生产Covid-19疫苗，因此会和肠病毒疫苗，两者有计划地搭配生产，一方面满足市场殷切期盼的Covid-19疫苗，一方面肠病毒疫苗也可满足国内的需求，又可以支援邻近国家。对于媒体询问新冠疫苗第二期第二剂施打约几成，进度，陈灿坚表示，以国家公布为准，「很顺利、很顺利」。