高端肠病毒71型疫苗申请药证 抢攻台湾、东协约300亿商机

高端的肠病毒EV71疫苗是高端指标性的旗舰产品，最快2022年就可前进海外打世界杯。该疫苗为目前全球首个取得多国多中心数据验证、且涵盖2个月到6岁的幼童，其对于大陆、东南亚地区的肠病毒流行亚型，如B4、B5、C4、C 4a株等，都具优异的交叉免疫反应，较大陆厂商的现有疫苗更能提供 完整保护力，具市场竞争优势。

肠病毒属微小核酸病毒科（Picornaviridae）。在所有肠病毒中，除了小儿麻痹病毒之外，以肠病毒71型Enterovirus Type 71）最容易引起神经系统的并发症。

1998年台湾发生的EV71大流行，有140万名儿童出现手足口症感染症状，其中有405例重症和78人死亡，是国内肠病毒疫情最惨烈的一年；而迄今，台湾EV71仍以3~4年呈现周期性流行循环，且持续有重症甚至死亡个案出现。而中国与东南亚地区，因盛行率更高，则呈现常年本土化季节性流行趋势。

就初步统计，目前全球仅大陆有三家厂商推出肠病毒疫苗在大陆本 地上市，适用于六个月以上的幼儿施打，在大陆属于自费接种疫苗。 2018年大陆肠病毒71型疫苗市场实际销售金额已达新台币300亿元以 上，近三年的平均销售量则约为每年2100万剂左右。目前除大陆外 ，全球其他地区尚未有肠病毒疫苗产品上市。

法人表示，以市场年规模来看，肠病毒71型疫苗台湾逾10亿元，大陆约300～400亿元，而东协市场商机约200～300亿元。