避谈新冠 高端肠病毒疫苗报佳音

高端疫苗昨日发布重讯，宣布肠病毒71型疫苗三期解盲成功，估第3季送件申请药证。不过因美国援助疫苗到位，高端会否策略转向，以及申请紧急授权（EUA）进度为何，高端总经理陈灿坚均婉拒回答，态度转趋低调。

高端疫苗前天预告，将于昨日在柜买中心举行重大讯息记者会，原本外界预期是要说明新冠疫苗进度，不过内容是发表高端肠病毒71型疫苗第三期多国多中心试验期末解盲，好消息是结果合于预期，将申请药证。

陈灿坚指出，高端肠病毒71型疫苗是高端的旗舰疫苗，也是全球唯一完成多国多中心第三期临床试验的肠病毒疫苗，希望有关单位能在审查上尽快有佳音，将瞄准台湾百万、东协千万的新生儿市场，对家长也是福音。

高端提出三期期末分析结果显示，安全性与耐受性良好，即便在极低年龄层均佳；第二是免疫生成性优异，指标均达法规建议值；第三是疫苗有效性，试验设计以1:1随机分配，疫苗组确诊个案数为零，有效性为100％。

陈灿坚表示，肠病毒疫苗施打对象为新生儿至6岁，台湾每年有18万的新生儿，规模大约有100万人，而东协各国每年大约有500万，因此整个东协国家有千万新生儿的规模，这些都是未来瞄准的市场，商机相当庞大。

由于美国250万剂莫德纳疫苗昨日送达，恐会压缩高端新冠疫苗空间，外界关注高端是否仍然要申请紧急使用授权，或者完成三期临床试验后再申请药证，陈灿坚表示，新冠疫苗进度与重讯要说的肠病毒主题无关，无法回答。

生技业者认为，高端研发国产疫苗已演变成政治事件，昨日虽未提新冠进度，但肠病毒疫苗的三期成效不错，确实是好事，某种程度当然有「围魏救赵」效果，让民众认可高端在疫苗的研发实力，也为新冠疫苗加分。